Cphem | EMA открыло общественные консультации по проекту общего стандарта ЕС по электронной информации о лекарственных средствах для человека

ЕМА опубликовало проект стандарта ЕС по электронной информации о лекарствах


Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) открыло общественные консультации по проекту общего стандарта ЕС по электронной информации (electronic product information — ePI) о лекарственных средствах для человека. Проект создания ePI, инициированный EMA, национальными компетентными органами и Европейской комиссией в 2021 г., направлен на разработку общего электронного стандарта для информации о лекарствах, проведение проверки соответствия стандарту при внедрении ePI и создание дорожной карты для этого. ЕМА опубликовало данный проект под названием «Common Standard for electronic product information for human medicines (ePI)» 7 июня и готовится провести семинары по данному вопросу 5 и 8 июля.


EMA, руководители медицинских агентств (Heads of Medicines Agencies — HMA) и Европейская комиссия опубликовали ключевые принципы разработки и использования ePI лекарств для человека в январе 2020 г.


Разработка электронных инструментов для улучшения доступа пациентов и медицинских работников к информации о лекарствах — одно из ключевых действий по улучшению информации о продуктах для лекарств в ЕС, отмечено в сообщении ЕМА.


По материалам www.ema.europa.eu, https://www.apteka.ua