Cphem | Тахтауловой Наталье Алексеевне за значительный личный вклад присвоено почетное звание «Заслуженный работник фармации Украины»

Поздравляем Тахтаулову Н.А. с присвоением почетного звания Заслуженного работника фармации Украины


Указом Президента Украины от 28 июня 2021 № 274/2021 начальника Управления Лицензирование производства, импорта лекарственных средств, контроля за соблюдение лицензионных условий и сертификации государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Тахтауловой Наталье Алексеевне за значительный личный вклад в государственное строительство, укрепление национальной безопасности, социально-экономическое, научно-техническое, культурно-образовательное развитие Украинского государства, весомые трудовые достижения, многолетний добросовестный труд и по случаю 25-й годовщины принятия Конституции Украины присвоено почетное звание «Заслуженный работник фармации Украины».


Возглавляемое Тахтауловой Н.А. Управление осуществляет лицензирование хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), в том числе выдачу, переоформление, аннулирование лицензий; сертификацию качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, что экспортируются; работы по вопросам подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики.


Большим результатом профессиональной деятельности Тахтауловой Н.А. стало создание национального инспектората GMP, который соответствует международным Требования к инспекторатам GMP, а также внедрение системы управления качеством в Гослекслужбе.


При участии Тахтауловой Н.А. Гослекслужба Украины была принята одновременно с FDA США к Системе сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC / S), что свидетельствует о высоком доверии со стороны международных экспертов к системе контроля качества лекарственных средств в Украине. Тахтаулова Н.А. активно приобщается к деятельности PIC / S, а также участвует в рабочей группе Подкомитета по вопросам соответствия.


Тахтауловой Н.А. инициировано и внесены изменения в приказ «Порядок проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики», которым предусмотрено соответствие с законодательством ЕС проведения дистанционной оценки соответствия требованиям GMP производственного участка и выдаче сертификата на соответствие требованиям GMP. Изменения обеспечили возможность бесперебойной поставки на рынок Украины лекарственных средств, в том числе жизненно необходимых и тех лекарственных средств, которые включены в протокол лечения в случаях пандемии и чрезвычайных ситуаций, в частности, связанных с объявленной ВОЗ пандемии, вспышкой и стремительным распространением острой респираторной болезни COVID-19, SARS-CoV-2.


https://www.dls.gov.ua/