Кабмін ухвалив низку змін до процедур державної реєстрації та перереєстрації лікарських засобів та їх обігу на час дії на території України військового стану.

Про це повідомили у прес-центрі Міністерства охорони здоров'я.

Серед запропонованих урядом змін:

• Затверджено Порядок екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну під час запровадження військового стану під зобов'язання. Це дозволить терміново реєструвати ЛЗ (крім вироблених країною-агресором) для забезпечення лікувальних закладів України без права продажу;
• запроваджено зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) ЛЗ: подавати заяви на реєстраційні процедури, матеріали реєстраційного досьє та інші документи можна в електронному вигляді. Це спростить процес реєстрації, оскільки деякі компанії-заявники працюють поза своїми офісами;
• продовжено дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, у тому числі тих, що підлягають закупівлі за результатами закупівельної процедури через міжнародні організації та держпідприємство «Медзакупівлі України» за державні кошти, термін дії яких закінчився в період дії військового стану та протягом 6 місяців з дня припинення військового стану або його скасування. У МОЗ пояснюють, що після закінчення воєнного стану їх перереєстрація проводитиметься у звичайному режимі;
• внесено зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, які спростять процедуру видачі висновків про якість лікарських засобів. Також дозволено ввозити зареєстровані лікарські засоби в іноземну упаковку для їх подальшого продажу.

Як пояснюють у Міністерстві охорони здоров'я України, прийняті зміни пом'якшать регуляторне навантаження на суб'єкти фармацевтичного ринку та дозволять використовувати всі доступні можливості для постачання та виробництва ліків, а також сприятимуть оперативному наповненню ринку та забезпеченню необхідними медикаментами всього населення України та лікувально-профілактичних установ із збереженням якості, ефективності та безпеки ЛЗ.

https://thepharma.media/