Cphem | Міністр охорони здоров'я РК наказом від 30 травня 2022 року вніс зміни до правил маркування лікарських засобів та медичних виробів.

Змінилися правила маркування лікарських засобів


Міністр охорони здоров'я РК наказом від 30 травня 2022 року вніс зміни до правил маркування лікарських засобів та медичних виробів.

Зокрема розширено понятійний апарат правил. Також до документа додано, які лікарські засоби можна не маркувати засобами ідентифікації.
Додано нові параграфи, що регламентують:

  • Порядок формування засобів ідентифікації;
  • Порядок нанесення засобів ідентифікації;
  • агрегування лікарських засобів, маркованих засобами ідентифікації;
  • Порядок простежуваності лікарських засобів, маркованих засобами ідентифікації.

Так, на упаковку лікарського засобу дозволяється нанесення:

  • голографічних та захисних знаків, дублювання тексту маркування з використанням азбуки Брайля (для осіб з обмеженими можливостями), символів або піктограм, які допомагають роз'яснити інформацію споживачеві;
  • тексту інструкції з медичного застосування на упаковку лікарського препарату, що відпускається без рецепта лікаря;
  • Додаткового тексту маркування іноземними мовами за умови повної ідентичності інформації;
  • Штрих-коду (за наявності).

При цьому колірне оформлення дизайну упаковки лікарського препарату однієї і тієї ж лікарської форми, що містить різні кількості активних речовин, відрізняється.

Наказ набуває чинності з 6 серпня 2022 року. Повний текст документа дивіться https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz--r-dsm---49-ot-30-maya-2022-goda_6305

https://pharmnewskz.com/